La FDA ha aprobado una dosis recomendada adicional de 400 mg cada seis semanas para pembrolizumab, en todas las indicaciones para adultos, incluidas la monoterapia y la terapia combinada. Esta indicación se aprueba bajo aprobación acelerada basada en datos farmacocinéticos, la relación de exposición a la eficacia y la relación de exposición a la seguridad. La aprobación continua para esta dosificación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en los ensayos confirmatorios. Esta nueva opción de dosificación estará disponible además de la dosis actual de 200 mg cada tres semanas.

Esta aprobación permitirá a los profesionales de la salud reducir la exposición de los pacientes oncológicos a situaciones de riesgo.

Fuente:

FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) for Use at an Additional Recommended Dose of 400 mg Every Six Weeks for All Approved Adult Indications. https://bit.ly/3finlZC (Comunicado de prensa) Acceso 29 de abril 2020